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	<title>FDA &#8211; 3wLinkPC</title>
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		<title>Philips obtiene aprobación de la FDA para SmartSpeed Precise: escaneos de resonancia más rápidos y precisos con doble IA</title>
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		<dc:creator><![CDATA[principal]]></dc:creator>
		<pubDate>Thu, 03 Jul 2025 09:26:05 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[Medicina]]></category>
		<category><![CDATA[Tecnología]]></category>
		<category><![CDATA[aceleración de escaneos]]></category>
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		<category><![CDATA[Philips]]></category>
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		<category><![CDATA[tecnología sanitaria]]></category>
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					<description><![CDATA[Philips ha recibido la aprobación 510(k) de la FDA para su software de reconstrucción de imágenes por resonancia magnética SmartSpeed Precise, marcando un hito en la integración de inteligencia artificial en el diagnóstico por imagen. Esta solución combina dos motores de IA con la tecnología de aceleración Compressed SENSE, permitiendo...]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[
<p>Philips ha recibido la aprobación 510(k) de la <strong>FDA</strong> para su software de reconstrucción de imágenes por resonancia magnética <strong>SmartSpeed Precise</strong>, marcando un hito en la integración de inteligencia artificial en el diagnóstico por imagen. Esta solución combina dos motores de IA con la tecnología de aceleración <strong>Compressed SENSE</strong>, permitiendo escaneos hasta <strong>3 veces más rápidos</strong> y con imágenes hasta <strong>80% más nítidas</strong>, todo mediante un flujo de trabajo de un solo clic.</p>



<h2 class="wp-block-heading">Doble IA integrada: velocidad y nitidez sin precedentes</h2>



<p>SmartSpeed Precise es el primer software de reconstrucción de imágenes por RM con <strong>doble IA integrada</strong>, que incluye:</p>



<ul class="wp-block-list">
<li><strong>Motor de reducción de ruido</strong> para mejorar la claridad</li>



<li><strong>Motor de realce de bordes y eliminación de artefactos</strong> para mayor definición</li>



<li><strong>Compatibilidad con sistemas Philips de 1.5T y 3.0T</strong>, incluyendo equipos ya instalados</li>
</ul>



<p>Esta integración permite realizar exámenes más rápidos y precisos, incluso en casos complejos como neurología, oncología y cardiología.</p>



<h2 class="wp-block-heading">Beneficios para los profesionales de la salud</h2>



<ul class="wp-block-list">
<li><strong>Reducción de tiempos de escaneo</strong>: hasta un 50% menos en estudios como RM de mama</li>



<li><strong>Mayor productividad</strong>: permite atender más pacientes sin comprometer la calidad</li>



<li><strong>Flujo de trabajo simplificado</strong>: ideal para personal con distintos niveles de experiencia</li>



<li><strong>Consistencia diagnóstica</strong>: resultados uniformes en pacientes pediátricos, ancianos o poco colaboradores</li>
</ul>



<blockquote class="wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow">
<p>“SmartSpeed Precise nos permite hacer lo que antes parecía imposible: obtener imágenes más nítidas, en menos tiempo y con menos esfuerzo”, afirmó el Dr. Julian Luetkens, del Hospital Universitario de Bonn.</p>
</blockquote>



<h2 class="wp-block-heading">Escalabilidad y eficiencia</h2>



<p>El software está disponible tanto para nuevas instalaciones como para equipos existentes, lo que facilita su adopción sin necesidad de inversiones en hardware adicional. Esto lo convierte en una solución escalable y rentable para hospitales y centros de diagnóstico que enfrentan alta demanda y escasez de personal.</p>



<p>Con SmartSpeed Precise, Philips redefine el estándar de la resonancia magnética, ofreciendo una solución que combina <strong>velocidad, precisión y simplicidad</strong>. Esta innovación no solo mejora la experiencia del paciente, sino que también optimiza los flujos de trabajo clínicos en un entorno sanitario cada vez más exigente.</p>


</p>
<hr />
<p>El artículo puede contener imprecisiones y/o errores, consulte la web del fabricante para obtener la principal información.</p>
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<p></p>
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			</item>
		<item>
		<title>ASUS certifica sus monitores clínicos MH Series como dispositivos médicos Clase 1 en EE.UU., Taiwán y la UE</title>
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		<dc:creator><![CDATA[principal]]></dc:creator>
		<pubDate>Thu, 26 Jun 2025 05:56:29 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[Medicina]]></category>
		<category><![CDATA[Tecnología]]></category>
		<category><![CDATA[ASUS]]></category>
		<category><![CDATA[DICOM]]></category>
		<category><![CDATA[dispositivos médicos]]></category>
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					<description><![CDATA[ASUS ha anunciado que sus monitores clínicos de la serie MH han sido oficialmente clasificados como dispositivos médicos Clase 1 por la FDA de Estados Unidos, la TFDA de Taiwán y la Regulación de Dispositivos Médicos de la Unión Europea (EU MDR). Esta certificación refuerza el compromiso de la compañía...]]></description>
										<content:encoded><![CDATA[
<p>ASUS ha anunciado que sus monitores clínicos de la serie <strong>MH</strong> han sido oficialmente clasificados como <strong>dispositivos médicos Clase 1</strong> por la <strong>FDA de Estados Unidos</strong>, la <strong>TFDA de Taiwán</strong> y la <strong>Regulación de Dispositivos Médicos de la Unión Europea (EU MDR)</strong>. Esta certificación refuerza el compromiso de la compañía con la precisión visual en entornos médicos críticos como la radiología y los sistemas PACS (Picture Archiving and Communication System).</p>



<h2 class="wp-block-heading">Precisión visual certificada para diagnóstico médico</h2>



<p>Los modelos certificados incluyen:</p>



<ul class="wp-block-list">
<li><strong>MH3281A</strong>: pantalla OLED de 32 pulgadas con resolución 8MP</li>



<li><strong>MH2741A</strong>: pantalla IPS de 27 pulgadas con resolución 3.6MP</li>



<li><strong>MH2441A</strong>: pantalla IPS de 23.8 pulgadas con resolución 3.6MP</li>
</ul>



<p>Todos cumplen con el estándar <strong>DICOM Parte 14 GSDF (Grayscale Standard Display Function)</strong> y el protocolo <strong>AAPM TG270</strong>, lo que garantiza una representación precisa de escalas de grises para imágenes médicas.</p>



<h2 class="wp-block-heading">Funciones avanzadas para entornos clínicos</h2>



<p>Los monitores MH Series están diseñados para ofrecer una experiencia visual constante y fiable, gracias a características como:</p>



<ul class="wp-block-list">
<li><strong>Calibración automática programada</strong></li>



<li><strong>Compensación dinámica de brillo y DICOM</strong></li>



<li><strong>Revestimiento AGLR (anti-reflejo y baja reflexión)</strong></li>



<li><strong>Sensor de luz ambiental y sensor de proximidad</strong></li>



<li><strong>Filtro de luz azul y tecnología sin parpadeo (certificación TÜV Rheinland)</strong></li>
</ul>



<p>Además, el modelo MH3281A incluye un <strong>colorímetro integrado</strong>, lo que permite una calibración precisa sin necesidad de herramientas externas.</p>



<h2 class="wp-block-heading">Conectividad y ergonomía</h2>



<p>Los tres modelos ofrecen múltiples opciones de conectividad, incluyendo:</p>



<ul class="wp-block-list">
<li><strong>DisplayPort 1.4</strong>, <strong>HDMI 2.0</strong> y <strong>USB-C con modo DP Alt y carga de 15W</strong></li>



<li><strong>Concentrador USB 3.2</strong> con puertos tipo A y C</li>



<li><strong>Compatibilidad con montaje VESA 100&#215;100 mm</strong></li>



<li><strong>Ajustes ergonómicos</strong>: inclinación, giro, pivote y altura regulable hasta 130 mm</li>
</ul>



<h2 class="wp-block-heading">Seguridad y cumplimiento normativo</h2>



<p>Además de las certificaciones FDA, TFDA y EU MDR, los monitores cumplen con estándares internacionales como:</p>



<ul class="wp-block-list">
<li><strong>ISO 13485</strong> (gestión de calidad para dispositivos médicos)</li>



<li><strong>IEC 60601-1 y 60601-1-2</strong> (seguridad eléctrica y compatibilidad electromagnética)</li>



<li><strong>RoHS</strong> y <strong>IEC 62368-1</strong></li>
</ul>



<p>Estas certificaciones permiten su uso en hospitales, clínicas y centros de diagnóstico de todo el mundo.</p>



<p>Con la certificación como dispositivos médicos Clase 1, los monitores ASUS MH Series se consolidan como una solución confiable para profesionales de la salud que requieren precisión diagnóstica, durabilidad y facilidad de uso. Esta validación internacional posiciona a ASUS como un actor relevante en el sector de tecnología médica, combinando innovación visual con cumplimiento normativo riguroso.<br></p>


</p>
<hr />
<p>El artículo puede contener imprecisiones y/o errores, consulte la web del fabricante para obtener la principal información.</p>
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<p></p>
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